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Atazanavir(ATV)——每天一次的强效蛋白酶抑制剂
2006-7-3   来源:中健网·疾病   进入健康社区   我有问题咨询   在线投稿
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             Atazanavir(ATV)——每天一次的强效蛋白酶抑制剂

Atazanavir(ATV)是目前唯一的每天只需服用一次的蛋白酶抑制剂(PI),它由百时美施贵宝公司研发,目前处于III期临床试验阶段。与目前所有获得FDA批准的PI相比,Atazanavir(ATV)的主要优点在于其强大的抗病毒效果、独有的耐药图谱、以及对脂肪代谢的影响最小。



  第9届美国逆转录病毒大会公布了AI424-007和008两项临床试验结果。它们比较了Atazanavir和Nelfinavir分别与两种NRTI组成的三联治疗方案的疗效、耐受性和副作用。

  在上述研究中,Atazanavir方案和Nelfinavir方案显示出了类似的抗病毒疗效,治疗48周时病毒载量被控制在400copies/ml和50copies/ml以下的患者百分比60%和40%,CD4+细胞数也平均增加了200个/mm3。此外,两种方案还显示出了相对良好的耐受性,其中Nelfinavir组患者较常见的副作用为腹泻,而Atazanavir组患者较常见的副作用为黄疸。

较基线水平增加的平均百分比(%)

  根据ACTG-ATP-III的降脂治疗标准(LDL=160mg/dL),AI424-007试验中Atazanavir组和Nelfinavir组分别有6%和18%的患者,AI424-008试验中Aatazanavir组和Nelfinavir组分别有6%和15%的患者符合开始降脂治疗的标准。

  上述的研究结果的确十分令人鼓舞。它们提示Atazanavir是一种有效的、对脂肪代谢影响非常小的、每日仅服用一次的、全新的蛋白酶抑制剂。当然,它也存在一些主要问题,比如轻度增加胆红素水平,个别患者出现黄疸等。不过,该反应仅以极低的比率发生在每日用药量为400mg的患者中,所以它似乎与药物剂量相关。

  目前的Ⅲ期临床试验的目的之一就是:研究Atazanavir对那些以前接受过PI治疗的HIV阳性患者的疗效,这些数据将用于确定Atazanavir的使用范围。Atazanavir将有望在2002年底获得FDA的批准。


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2006-7-3 21:48:29文章来自中健网138978疾病频道2006-7-3 21:48:29
    作者:佚名
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