据《广州日报》报道，由深圳生产的全国首个艾滋病定量基因毒检测试剂盒日前获得国家药品监督管理局批准的新药证书和批准文号，填补了国内在荧光PCR诊断艾滋病领域的空白，将为我国在预防、诊断和治疗艾滋病方面发挥重要作用。现该试剂盒已在深圳市人民医院和深圳市东湖医院投入临床应用。-填补诊断艾滋病领域空白。
作为该试剂盒生产厂家的深圳市匹基生物工程股份公司，于2002年6月正式获得国家药品监督管理局批准的《人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒》和《乙型肝炎病毒(HBV-)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒》的新药证书和批准文号。其中的HIV(俗称艾滋病)检测试剂盒是我国首个HIV定量基因检测试剂盒，填补了国内在荧光PCR诊断艾滋病领域的空白。深圳市匹基公司也因此成为国内首家正式生产和销售荧光定量PCR试剂的企业，荧光定量PCR试剂的正式面世标志着我国基因诊断技术的巨大进步，是基因诊断技术发展的里程碑。
彻底避免艾滋病误检发生
传统的标准PCR主要是定性检测病原体特异性核酸，与定性检测相比，定量PCR检测技术可以准确知道感染病原体数量，以判断疾病的严重程度、疾病的进展和药物治疗效果的评价。荧光定量PCR技术与其他定量技术相比，具有灵敏度高、特异性强、操作简便、结果快捷、量化可靠等优点。与以往的检测艾滋病的方法相比，荧光定量PCR技术克服了传统的PCR缺点，提高了特异性和灵敏度，而且无需进行扩增后处理，且采用了DNTP-UNG酶防污染系统，彻底避免传统PCR的假阳性问题，是最适合于临床应用的基因检测技术。
价格不到进口同类产品的5%
与国外同类试剂比较，深圳匹基公司的荧光定量PCR试剂在试剂质量上，即灵敏度和准确性基本达到国际先进水平，而试剂的价格远远低于国外试剂。
窗口期大大缩短至1周内
鉴于目前国内临床和生产用的血源筛查仅采用酶免试剂检测，因窗口期等原因仍有一定数量的核酸阳性的血源造成输血感染的事例。窗口期是指一个人从感染上病毒到其体内可以检测到抗体的时间，艾滋病的窗口期一般为4至8周，如果采用灵敏度高的核酸检测技术可以缩短窗口期至1周以内，大大提高血源的安全性。
2006-7-3 21:46:15文章来自中健网138823疾病频道2006-7-3 21:46:15
作者：佚名
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