世界卫生组织（WHO）宣布，由于担心质量问题，该组织已经将印度兰巴克西实验室公司生产的三种治疗艾滋病的通用名药，从其推荐的名单中删除。
WHO发布声明称，兰巴克西公司没有证明这些药物在生物学上与专利药物相同，其研究不符合“良好的临床和实验室研究规范”的国际标准。这意味着这些药物的治疗效果达不到品牌药的水平。
这三种药物中，两种是不同剂量的三合一药片，含有lamivudine、stavudine和nevirapine，另一种是含有lamivudine和zidovudine的药片。
WHO说，在兰巴克西公司提交新的研究数据，明确证明这些药物与品牌药具有相同的生物等价性之前，不会将这三种药品重新列入名单。
印度销售额最高的制药企业兰巴克西公司说，该公司正在进行新的试验，以解决这一问题。
兰巴克西公司和另一家印度制药企业Cipla公司在为贫困国家，特别是非洲国家提供通用名抗艾滋病药物方面走在前面，获得艾滋病活动家的欢迎。他们认为，这些药品是品牌药的低价替代品。但是西方制药企业和美国政府官员对于这些产品是否与品牌药具有相同的标准提出质疑。
WHO的抗艾滋病药物名单于两年前建立，目前包括大约60种抗逆转录酶药物，即包括通用名药，也包括专利药，用于为援助机构防止艾滋病在非洲和亚洲国家的流行而采购治疗药物提供指南。
WHO发起了一项运动，在2005年底，为发展中国家的300万人提供抗逆转录酶药物治疗艾滋病。
2006-7-3 21:43:22文章来自中健网138620疾病频道2006-7-3 21:43:22
作者：佚名
|
