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2003年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果
2006-7-3   来源:中健网·疾病   进入健康社区   我有问题咨询   在线投稿
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    二、本次试剂评估的特异性

    ELISA初筛试剂评估的特异性:在94.82%~99.10%有13种试剂,前三名分别是丽珠(99.10%)、生物梅里埃(98.73%)、万泰(98.22%)。

    快速试剂评估的特异性:在94.68%~99.77%有7种试剂,前三名分别是科华(99.77%)、雅培(98.61%)、新创(98.58%)

    三、试剂评估功效率的结果

    参加评估的13种ELISA初筛试剂的功效率范围在95.67 %~99.25%之间,功效率排在前三位的为丽珠(99.25%)、生物梅里埃(98.83%)、万泰和MUREX(98.58%)。

    参加评估的7种HIV抗体快速试剂的功效率范围在94.75 %~98.33%之间,功效率排在前三位的为科华(98.33%)、新创(98.25%)、PA(98.17%)。

    四、小结

    参加本次评估的ELISA试剂有13种、快速试剂多达七种。国产ELISA试剂在敏感性和特异性已经与进口产品达到同等水平。国产快速试剂参加评估的有(4种),改变了过去完全以进口快速试剂一统天下的局面。从工效率看,本次评估国产快速试剂与进口试剂无明显差别,但国产试剂在敏感性上尚有一定距离,敏感性最高的仅为96.77%,由于对快速试剂的首要要求是不但快速,而且敏感,加之国产快速试剂使用时间不长,经验不多、数量有限,本次也是第一次对国产快速试剂进行评估,尚需进一步评价和提高。

    试剂考评是一个连续动态的过程,用户应参照历年考评的结果,结合实际需求选择适当的试剂,以保证检测工作的质量。

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2006-7-3 21:42:03文章来自中健网138523疾病频道2006-7-3 21:42:03
    作者:佚名
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