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◆ 结论
这项Ⅲ期研究结果显示在晚期胃癌治疗方案中加入多西紫杉醇是明显有益的,由此也提示,在治疗挑战性疾病——胃癌中,研究新药、新方案是非常重要的,这项研究和其他几项研究一样具有里程碑式的意义。
紫杉醇前体药物XYOTAX用于肺癌的Ⅲ期临床研究没有达到研究终点 Cell Therapeutics公司(CTI)3月7日宣布关于聚谷氨酸紫杉醇(paclitaxel poliglumex,XYOTAX)+卡铂疗法用于肺癌的Ⅲ期临床研究(STELLAR 3)没有达到主要研究终点,但是研究结果也显示该疗法的患者存活率并不逊于紫杉醇+卡铂的联用方案。和标准治疗方案(紫杉醇+卡铂)相比,接受含本品方案的患者脱发和其它不良反应的发生率显著降低,这些不良反应包括肌肉和关节痛、心脏和神经损害等。含本品方案通过约10分钟的输注给药,而不需类固醇药物或其它预防性用药。尽管没有进行预防性用药,治疗组过敏反应也极少发生。完整的研究结果将在五月中旬举行的美国临床肿瘤学年会上宣读。
“如果将一些确定的危险因素考虑在内,如体重减轻、LDH水平(一种肿瘤发展的标志物)和钙水平等,那么在STELLAR 3研究中影响存活率的唯一最重要的和统计学显著性最高决定性因素应是患者是否接受XYOTAX而非紫杉醇,”CTI首席医学官Jack W. Singer博士强调。“使用多元Cox模型进行意向治疗分析是在临床研究计划的统计学分析计划中预先确定了的。它将对初步分析中得出的关于XYOTAX相对于紫杉醇存活率受益不显著的结果提出严重挑战。”
上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 下一页 2005-12-6 11:41:45文章来自中健网32509疾病频道2005-12-6 11:41:45 作者:佚名
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