自从一九八三年幽门螺旋杆菌（简称Hp）被发现以来，十几年来的研究已证实Hp会引起活动性胃炎及与消化性溃疡、胃癌及胃淋巴瘤有密切的关系，而Hp的感染率在发达国家约占50％，发展中国家甚至可以达到90％。

    国内外的文献报告显示十二指肠溃疡并幽门螺旋杆菌感染的病人，不论使用何种治疗的处方，如果在治愈溃疡同时也根除Hp时，则在一年以上长期追踪发现溃疡复发率自０％到21％，但是大部份的报告都是小于1％，然而在溃疡治疗，但是没有根除Hp的病人，溃疡的复发率则高达33％到85％，所以消化性溃疡（包括十二指肠溃疡及胃溃疡）的治疗除了要注意溃疡愈合与否，还要确认Hp是否已经消除。

    幽门螺旋杆菌的诊断可大分为二大类，一类是侵袭性的检查法，是经由胃镜取胃粘膜检体做尿素脢检测，病理学检查及细菌培养。这种方法最大的好处是可以做种种检测确认培养出来的细菌就是幽门螺旋杆菌，而且可以分析个别菌株毒性强弱及对抗生素抗药性的有无，对使用那一种杀菌药物组合的选择可以有所帮忙，另外更可以在胃镜检查时，查看胃内是否有其它的病变如胃癌、胃淋巴瘤等，而最大的缺点是必须使用胃镜检查，有些病人有胃镜恐惧症而无法接受这样的检查。

    另一类的检测方法为非侵袭性，包括血清检查及尿素氮呼气试验。血清检查堪称简单、便宜又快速，但是缺点是准确性较低，而且即使幽门螺旋杆菌已被消除，血中的抗幽门螺旋杆菌抗体却仍然会持续六个月以上甚至达到一年才会消失，所以血清检测没办法直接反应现在Hp感染的情形。至于尿素氮呼气试验是利用喝下试药而检测呼出气体中的某种成分而来检测Hp存在与否，这是唯一不经胃镜检查而能正确的检测Hp是否存在及是否已经根除的方法。

    尿素氮呼气法分为二种，一种是碳14尿素氮呼气法，因为碳14具有放射性，所以易有辐射作用的问题，因此不适用于母奶哺乳妇女或孕妇及小孩，本院目前使用的是另一种碳13尿素呼气试验，碳13是非放射性同位素，不会有辐射的问题，所以可以用于哺乳妇女、孕妇及小孩。但是因为检测碳13的设备较昂贵，所以碳13尿素呼气试验最大的问题是昂贵。在美国，检测一次碳13尿素氮呼气试验的价格几乎和做一次胃镜收费一样要好几百块美金。

    在最近一年由于生化科技的进步，已经研发出一种新的检测方法"HpSA"，它是用酵素免疫分析法来侦测粪便中是否存有幽门螺旋杆菌来判定Hp的存在与否。粪便检体的收集很简单，只要一个火柴棒头大小的粪便的量，放入一般干净容器内，在冰箱中冷藏着，直到送到医院检测，而整个检测过程只须二—三小时即可知道结果而且用目测法即可判定，不需要仪器判读分析。先前的研究也曾报告，用粪便中幽门螺旋杆菌的培养或者以聚合脢连锁反应（PCR）来检测粪便中的Hp，因为粪便中所含的杂质及细菌种类太多，常常会干扰到这两方法的准确性，所以以粪便培养Hp及PCR检测粪便中Hp的方法是困难重重，直到HpSA这种新的检测方法发明才使利用粪便来检测Hp的这个理想得以实现。